Últimas noticias europeas Noticias internacionais de última hora Noticias de viaxes de última hora Viaxes de negocios Novas do goberno Noticias de saúde Industria hospitalaria noticia Persoas Reconstrución Responsable Noticias de última hora de Rusia Seguridade tecnoloxía Turismo Novas de Viaxes tendencia Agora

A OMS non aprobaría a vacina rusa COVID-19 por infraccións á produción

A OMS non aprobaría a vacina rusa COVID-19 por infraccións á produción
A OMS non aprobaría a vacina rusa COVID-19 por infraccións á produción
escrito por Harry Johnson

A OMS informou previamente de que atopou múltiples infraccións e tiña preocupacións relacionadas coa "aplicación de medidas adecuadas para mitigar os riscos de contaminación cruzada" nunha fábrica de Pharmstandard na cidade rusa de Ufa.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico
  • A Organización Mundial da Saúde suspende a aprobación de urxencia da vacina Sputnik V COVID-19 de fabricación rusa.
  • HO atopara varias infraccións na fabricación na planta de produción en Ufa, Rusia.
  • Necesitará unha nova inspección da instalación antes de que se conceda a aprobación de emerxencia, di a OMS.

O subdirector da Organización Mundial da Saúde (OMS), Jarbas Barbosa, anunciou que a oferta de Rusia para a autorización de emerxencia da súa vacina Sputnik V COVID-19 fora suspendida pola organización despois de que se descubrisen varias violacións da produción durante unha inspección da OMS en Rusia.

Subdirector da Organización Mundial da Saúde (OMS) Jarbas Barbosa

Durante unha rolda de prensa da Organización Panamericana da Saúde, unha rama rexional do OMS, Barbosa dixo que o proceso de aprobación de emerxencia quedou en suspenso á espera dunha nova inspección de polo menos unha fábrica rusa que fabrica a vacina.

“O proceso para Sputnik VA listaxe de uso de emerxencia (EUL) suspendeuse porque mentres inspeccionaban unha das plantas onde se fabrica a vacina, descubriron que a planta non estaba de acordo coas mellores prácticas de fabricación ", dixo Barbosa.

A OMS informou previamente de que atopou múltiples infraccións e tiña preocupacións relacionadas coa "aplicación de medidas adecuadas para mitigar os riscos de contaminación cruzada" nunha fábrica de Pharmstandard na cidade rusa de Ufa.

Tras a publicación dos achados da OMS, a planta dixo que xa abordou as súas preocupacións e que os inspectores non cuestionaron a seguridade nin a eficacia da vacina. Pero, segundo científicos independentes e expertos na industria, as violacións na fabricación poden comprometer a calidade da vacina. 

o Organización Mundial da Saúde dixo que aínda agardaba unha actualización de Pharmstandard e suxeriu que se requirirían novas inspeccións das instalacións antes de que a OMS concedese a aprobación do Sputnik V.

"O produtor necesita tomar isto baixo asesoramento, facer os cambios necesarios e estar preparado para novas inspeccións. A OMS está á espera de que o fabricante envíe noticias de que a súa planta está a punto ", dixo Barbosa.

Rusia presentou as súas solicitudes de aprobación tanto pola OMS como pola Axencia Europea de Medicamentos (EMA) en febreiro.

Pero a oferta atopou múltiples problemas.

Tanto a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) como a OMS dixeron a semana pasada que aínda estaban á espera dun "conxunto completo de datos" dos desenvolvedores do Sputnik V. 

Obter a aprobación de calquera das organizacións é extremadamente importante para Rusia, que lanzou unha agresiva campaña diplomática de vacinas e vendeu millóns de doses a decenas de países. Tamén prepararía o camiño para un posible recoñecemento mutuo das vacinas, simplificando as viaxes post-pandémicas para os rusos vacinados con Sputnik V.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

Harry Johnson

Harry Johnson foi o editor de tarefas para eTurboNews durante case 20 anos. Vive en Honolulu, Hawai, e é orixinario de Europa. Gústalle escribir e cubrir as novas.

Deixe un comentario