Fai clic aquí se esta é a túa nota de prensa!

A vacina Pfizer-BioNTech contra o COVID-19 aprobada para nenos de 5 a 11 anos en caso de emerxencia

escrito por editor

Hoxe, a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos autorizou o uso de emerxencia da vacina Pfizer-BioNTech contra o COVID-19 para a prevención da COVID-19 para incluír nenos de 5 a 11 anos. A autorización baseouse na avaliación minuciosa e transparente da FDA dos datos que incluíu a aportación de expertos independentes do comité consultivo que votaron de forma abrumadora a favor de poñer a vacina a disposición dos nenos deste grupo de idade.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Puntos clave para pais e coidadores:

• Eficacia: as respostas inmunitarias dos nenos de 5 a 11 anos foron comparables ás dos individuos de 16 a 25 anos. Nese estudo, a vacina foi un 90.7% efectiva na prevención da COVID-19 en nenos de 5 a 11 anos.  

• Seguridade: a seguridade da vacina foi estudada en aproximadamente 3,100 nenos de 5 a 11 anos que recibiron a vacina e no estudo en curso non se detectaron efectos secundarios graves.  

• O Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización dos Centros para o Control e Prevención de Enfermidades (CDC) reunirase a próxima semana para discutir máis recomendacións clínicas.

“Como nai e como médica, sei que pais, coidadores, persoal da escola e nenos estiveron agardando pola autorización de hoxe. A vacinación dos nenos máis pequenos contra o COVID-19 achegaranos a volta á normalidade", dixo a comisaria interina da FDA, Janet Woodcock, MD. "A nosa avaliación exhaustiva e rigorosa dos datos relativos á seguridade e eficacia da vacina debería axudar a garantir aos pais e titores. que esta vacina cumpre os nosos altos estándares".

A vacina Pfizer-BioNTech contra o COVID-19 para nenos de 5 a 11 anos de idade adminístrase como unha serie primaria de dúas doses, con 3 semanas de diferenza, pero é unha dose máis baixa (10 microgramos) que a que se usa para individuos de 12 anos ou máis. (30 microgramos).

Nos Estados Unidos, os casos de COVID-19 en nenos de 5 a 11 anos representan o 39 % dos casos en persoas menores de 18 anos. Segundo os CDC, aproximadamente 8,300 casos de COVID-19 en nenos de 5 a 11 anos resultaron en hospitalización. Ata o 17 de outubro, rexistráronse 691 mortes por COVID-19 nos Estados Unidos en persoas menores de 18 anos, con 146 mortes no grupo de idade de 5 a 11 anos. 

"A FDA comprométese a tomar decisións guiadas pola ciencia na que o público e a comunidade sanitaria poden confiar. Confiamos nos datos de seguridade, eficacia e fabricación detrás desta autorización. Como parte do noso compromiso coa transparencia na toma de decisións, que incluíu a reunión do noso comité consultivo público a principios desta semana, publicamos hoxe documentos que apoian a nosa decisión e en breve publicarase información adicional que detalle a nosa avaliación dos datos. Agardamos que esta información axude a aumentar a confianza dos pais que deciden se vacinan os seus fillos", dixo Peter Marks, MD, Ph.D., director do Centro de Avaliación e Investigación Biolóxicas da FDA.

A FDA determinou que esta vacina de Pfizer cumpriu os criterios para a autorización de uso de emerxencia. Segundo a totalidade da evidencia científica dispoñible, os beneficios coñecidos e potenciais da vacina Pfizer-BioNTech contra o COVID-19 en individuos de ata 5 anos superan os riscos coñecidos e potenciais.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

editor

A editora en xefe é Linda Hohnholz.

Deixe un comentario