Noticias de viaxes de última hora Viaxes de negocios Novas do goberno Noticias de saúde noticia Persoas Responsable Seguridade tecnoloxía Turismo Novas de Viaxes tendencia Agora Noticias de última hora dos Estados Unidos

Millóns de kits de probas domésticas COVID-19 retirados nos EUA

Retiráronse millóns de kits de probas domésticas de COVID-19 en Estados Unidos.
escrito por Harry Johnson

Uns 2,212,335 kits producidos pola empresa de biotecnoloxía australiana Ellume e distribuídos nos Estados Unidos poden mostrar resultados falsos positivos nas probas de SARS-CoV-2.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico
  • A Administración Federal de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos emite unha retirada urxente de kits de probas domésticos COVID-19 defectuosos.
  • Os kits de probas domésticas retirados mostran resultados falsos positivos de COVID-19 "máis que os aceptables".
  • A proba que detecta proteínas de coronavirus foi autorizada para o seu uso de emerxencia pola FDA o ano pasado.

Unha "clase que recordo" para millóns de rápidos populares Kits de proba de COVID-19 en casa foi emitido pola Federal Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Dacordo con FDA, "o tipo de retirada máis grave" foi emitido debido a 2,212,335 kits de proba de COVID-19 producidos pola empresa biotecnolóxica con sede en Australia Ellume, e distribuídos nos Estados Unidos, mostran resultados falsos positivos "superiores ao aceptable" das probas de SARS-CoV-2.

O regulador federal estadounidense advertiu de que o uso de kits defectuosos "pode ​​causar graves consecuencias adversas para a saúde ou a morte". 

A proba de antíxeno, que detecta proteínas de coronavirus, foi autorizada para o seu uso de emerxencia pola FDA o ano pasado. Está dispoñible sen receita para adultos e nenos de dous anos ou máis, e utiliza mostras de cotonete tomadas do nariz para detectar se un ten COVID-19.

Algúns "lotes específicos", fabricados entre febreiro e agosto deste ano, agora están a ser retirados en EE. UU., e a compañía di que traballou coas autoridades para retirar voluntariamente as probas afectadas do mercado.

A compañía ofreceu as súas desculpas "por calquera estrés ou dificultade que [os clientes] puidesen experimentar debido a un resultado falso positivo". 

Os resultados falsos "máis que o aceptable", que mostran que unha persoa ten coronavirus cando en realidade non o ten, foron denunciados á FDA en polo menos 35 casos. Non se detectaron resultados falsos negativos.

Non obstante, o diagnóstico inexacto pode ter consecuencias que ameazan a vida. Unha persoa pode recibir un tratamento incorrecto ou innecesario, incluso con terapia antiviral e con anticorpos, e sufrir un trauma adicional por ter que illar dos seus familiares e amigos.

Tamén pode levar a que a xente non teña en conta as precaucións, incluíndo a vacinación contra o COVID-19, dixo a FDA.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

Harry Johnson

Harry Johnson foi o editor de tarefas para eTurboNews durante case 20 anos. Vive en Honolulu, Hawai, e é orixinario de Europa. Gústalle escribir e cubrir as novas.

Deixe un comentario