Fai clic aquí se esta é a túa nota de prensa!

Dor lumbar crónica: primeiro novo tratamento de realidade virtual

escrito por editor

AppliedVR, un pioneiro en avanzar na próxima xeración de terapéuticas inmersivas, anunciou hoxe que a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu a aprobación de novo para o seu produto terapéutico inmersivo emblemático, EaseVRx, para tratar a dor lumbar crónica, que anteriormente recibiu a designación de dispositivo innovador. en 2020. A noticia tamén chega despois de que AppliedVR anuncia a súa rolda de financiamento da serie B de 36 millóns de dólares, o que eleva o seu financiamento total a 71 millóns de dólares.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

EaseVRx é un dispositivo médico de uso con receita con contido de software precargado nunha plataforma de hardware propietaria que ofrece adestramento para a xestión da dor baseado en habilidades cognitivas de comportamento e outros métodos de comportamento. Utiliza un sistema de realidade virtual (RV) inmersiva que ofrece contido de realidade virtual ao tempo que incorpora educación sobre a dor biopsicosocial, adestramento de respiración diafragmática, exercicios de atención plena, exercicios de resposta de relaxación e xogos de funcionamento executivo.

O contido do software EaseVRx inclúe un programa de oito semanas baseado en VR que axuda ás persoas a reducir a gravidade dos síntomas e o impacto da súa dor. As persoas con dor lumbar crónica seguen o programa validado clínicamente e baseado na evidencia para desenvolver habilidades de afrontamento ao tempo que crean hábitos novos e útiles que poden reducir a intensidade da dor e a interferencia da dor.

"A aprobación da FDA de hoxe marca un día monumental para AppliedVR, para o sector da terapéutica inmersiva e, o máis importante, para aquelas persoas que padecen dor lumbar crónica", dixo Matthew Stoudt, cofundador e CEO de AppliedVR. "A dor lumbar crónica pode ser un problema debilitante e incriblemente custoso, pero agora estamos un paso máis preto de lograr o noso obxectivo de facer da terapéutica inmersiva o estándar de atención á dor".

A presentación da FDA de AppliedVR foi apoiada por dous ensaios controlados aleatorios (ECA), que avaliaron a eficacia dun programa baseado en VR para o autotratamento da dor crónica na casa. Ambos os estudos concluíron que un programa de tratamento VR autoadministrado e baseado en habilidades non só era un xeito factible e escalable de tratar a dor crónica, senón que tamén foi eficaz para mellorar os resultados múltiples da dor crónica.

O primeiro estudo, publicado en JMIR Formative Research, analizou datos de persoas que padecen dor crónica lumbar ou fibromialxia durante un período de 21 días. Os participantes que usaron EaseVRx reduciron significativamente cinco indicadores clave de dor, cada un dos cales cumpriu ou superou o limiar do 30 por cento para a significación clínica.

No seu RCT fundamental que estudaba a seguridade e a eficacia de EaseVRx durante un período de oito semanas, os participantes do grupo EaseVRx informaron de media melloras substanciais no post-tratamento, incluíndo unha redución do 42% na intensidade da dor; 49% de redución da interferencia da actividade; 52% de redución da interferencia do sono; 56% de redución da interferencia do estado de ánimo; e unha redución do 57% da interferencia do estrés.

Os datos de implicación e usabilidade son fundamentais para os provedores e pagadores que deben avaliar a probabilidade de que os membros/pacientes usen unha terapia dixital, especialmente por si mesmos fóra dos ámbitos clínicos. No estudo fundamental, os participantes de EaseVRx demostraron un alto compromiso coa finalización media de 5.4 sesións por semana e indicaron satisfacción coa facilidade de uso na Escala de Usabilidade do Sistema (calificando o dispositivo máis fácil de usar que un caixeiro automático e os principais servizos de correo electrónico).

"Traballamos incansablemente durante os últimos anos para construír un corpo inigualable de evidencia clínica que demostre o poder da VR para o tratamento da dor, e non podemos estar máis emocionados de acadar este importante fito", dixo Josh Sackman, co-coordinador de AppliedVR. fundador e presidente. "Pero, a nosa misión non se detén con esta aprobación. Comprometémonos a continuar a investigación que valide a nosa eficacia e rendibilidade para tratar a dor crónica e outras indicacións".

A dor lumbar é unha das enfermidades crónicas máis comúns ás que se enfrontan as persoas en todo o mundo e representa unha das principais razóns polas que a xente perde o traballo. Ademais, é un problema moi custoso para as aseguradoras, xa que moitas buscan reducir os custos relacionados coa cirurxía nas costas. Investigacións recentes indicaron que, cando se combinan coa dor cervical, a dor lumbar custa case 77 millóns de dólares aos seguros privados, 45 millóns de dólares aos seguros públicos e 12 millóns de dólares en gastos de peto para os pacientes.

A dor crónica, de xeito máis amplo, é custosa e contribúe a outras crises sanitarias, incluída a epidemia de opioides. Un estudo anterior de Johns Hopkins no The Journal of Pain descubriu que a dor crónica pode custar ata 635 millóns de dólares ao ano, máis que os custos anuais do cancro, as enfermidades cardíacas e a diabetes xuntos.

"A dor adoita tratarse cun enfoque puramente biomédico, con aspectos clave da dor que non se tratan", dixo a doutora Beth Darnall, asesora científica xefa de AppliedVR e científica da dor de Stanford. "A nosa investigación mostra que a RV pode escalar un coidado eficaz da dor crónica "persoal enteira" que as persoas poden usar convenientemente na comodidade da súa propia casa. Como líder da categoría de terapéutica inmersiva, AppliedVR está agora mellor posicionado para impulsar un cambio de paradigma cara ao coidado da dor accesible".

Despois da súa primeira aprobación da FDA, AppliedVR planea continuar as probas para demostrar a eficacia clínica e a rendibilidade do uso da VR para tratar a dor, sobre todo completando varios estudos de economía e resultados da saúde (HEOR) con pagadores comerciais. AppliedVR tamén colabora actualmente con Geisinger e Cleveland Clinic para avanzar en ensaios clínicos separados financiados polo NIDA que proban a VR como unha ferramenta de aforro de opioides para a dor aguda e crónica.

Máis de 200 dos principais sistemas de saúde do mundo confían xa en AppliedVR. A tecnoloxía foi utilizada por aproximadamente 60,000 pacientes ata a data en programas de xestión da dor e benestar.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

editor

A editora en xefe é Linda Hohnholz.

Deixe un comentario