Fai clic aquí se esta é a túa nota de prensa!

A nova vacina contra o COVID-19 desenvolvida en China recibe licenza de produción

escrito por editor

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., unha empresa biofarmacéutica centrada na investigación, desenvolvemento e comercialización de vacinas innovadoras que poden abordar enfermidades prevalentes con cargas importantes, anunciou recentemente que a compañía recibiu a Licenza de Produción Farmacéutica (alcance: recombinante de dous compoñentes). Vacina contra a COVID-19 [célula CHO]) emitida pola Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Indica que a instalación de produción de Recbio en Taizhou, provincia de Jiangsu, China (instalación de Taizhou) foi cualificada para fabricar a vacina recombinante de dous compoñentes contra COVID-19 [célula CHO] (ReCOV), o que significa que Recbio deu outro paso importante cara a un empresa de vacinas con toda unha cadea industrial que abarca investigación, produción e comercialización.         

A nova instalación de produción de última xeración foi deseñada seguindo os estándares actuais de Boas Prácticas de Fabricación (cGMP). Cun GFA total de máis de 17,000 metros cadrados, a instalación de Taizhou ten unha capacidade de produción anual de máis de 100 millóns de doses, que se poden ampliar rapidamente ata 300 millóns de doses ao ano.

Nos últimos 10 anos, novos adyuvantes foron aplicados gradualmente na industria das vacinas e trouxeron cambios profundos na industria. Recbio é unha das poucas empresas con capacidade de produción comercial de novos adyuvantes que foron aprobados pola FDA para uso humano. Grazas a iso, as vacinas desenvolvidas pola compañía non só teñen un rendemento de última xeración, senón que tampouco dependen de ningún provedor de adyuvante en particular. Equipado cun novo adyuvante BFA03 de referencia AS03 desenvolvido na empresa, ReCOV demostrou unha excelente inmunoxenicidade, seguridade e tolerabilidade no estudo clínico de Fase I en Nova Zelanda. Notablemente, o título de anticorpos neutralizantes inducidos polo ReCOV non foi menor que o inducido polas vacinas de ARNm convencionales internacionais. Espérase que o ReCOV solicite unha EUA (autorización de uso de emerxencia) xa no primeiro semestre de 2022.

Acerca da vacina recombinante de dous compoñentes contra a COVID-19 (ReCOV)

En maio de 2020, Recbio, xunto co Centro Provincial de Control e Prevención de Enfermidades de Jiangsu ("Jiangsu CDC") e a Zona de Desenvolvemento Industrial de Novas e Altas Tecnoloxías de Taizhou, desenvolveron conxuntamente unha vacina recombinante de dous compoñentes contra a COVID-19 (ReCOV). Baixo a orientación do profesor Fengcai Zhu do CDC de Jiangsu, o equipo de I+D optimizou completamente a vacina utilizando enxeñaría de proteínas e novas tecnoloxías adxuvantes para que o ReCOV teña unha seguridade prometedora e unha forte inmunoxenicidade contra SARS-CoV-2 e variantes preocupantes como Delta. Unha serie de vantaxes amplas, como unha mellor protección cruzada contra as variantes emerxentes, unha fácil ampliación da produción, vantaxes de custos, accesibilidade mundial, boa estabilidade de preparación e almacenamento e transporte a temperatura ambiente, convértense nunha nova vacina contra a COVID-19 de segunda xeración moi competitiva. .

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

editor

A editora en xefe é Linda Hohnholz.

Deixe un comentario