Fai clic aquí se esta é a túa nota de prensa!

Leucemia mieloide: novo tratamento innovador

Ascentage Pharma, unha compañía biofarmacéutica global dedicada ao desenvolvemento de novas terapias para o cancro, a hepatite B crónica (CHB) e as enfermidades relacionadas coa idade, e Innovent Biologics, Inc. ("Innovent"), unha compañía biofarmacéutica de clase mundial que desenvolve e fabrica e comercializa medicamentos de alta calidade para o tratamento de enfermidades oncolóxicas, metabólicas, autoinmunes e outras enfermidades importantes, anuncian conxuntamente que o novo candidato a fármaco olverembatinib de Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., unha subsidiaria de propiedade total de Ascentage Pharma, ten foi aprobado pola Administración Nacional de Produtos Médicos de China (NMPA) para o tratamento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica (CML-CP) resistente ao inhibidor da tirosina quinase (TKI) ou CML en fase acelerada (CML-AP) que alberga o T315I. mutación confirmada por unha proba de diagnóstico validada (unha indicación que non foi aprobada nos EUA).

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Desenvolvido por Ascentage Pharma co apoio do programa nacional de descubrimento e fabricación de novos medicamentos, olverembatinib é un fármaco potencialmente mellor da súa clase que será co-comercializado no mercado chinés por Innovent e Ascentage Pharma, para o beneficio de máis pacientes e os seus. familias. Como o primeiro BCL-ABL TKI de terceira xeración de China desenvolvido para o tratamento da LMC resistente a TKI, esta aprobación enche un importante oco de tratamento na LMC mutante T315I e marca un fito importante que significa que Ascentage Pharma entrou con éxito na fase comercial.

Esta aprobación para olverembatinib baséase nos resultados de dous estudos fundamentais de Fase II: o estudo HQP1351CC201 e o estudo HQP1351CC202. Estes resultados mostraron que olverembatinib é eficaz e ben tolerado en pacientes con LMC-CP e CML-AP, e espérase que a probabilidade e a profundidade da resposta clínica aumenten co período de tratamento prolongado.

CML é unha neoplasia hematolóxica dos glóbulos brancos. A introdución dos TKI BCR-ABL mellorou significativamente o manexo clínico da LMC. Non obstante, a resistencia adquirida aos TKI segue sendo un reto importante no tratamento da LMC. As mutacións da tirosina quinase BCR-ABL representan un mecanismo clave da resistencia adquirida aos fármacos; T315I, que é a mutación resistente aos fármacos máis común, ocorre en preto do 25% dos pacientes con LMC resistente aos fármacos. Os pacientes con LMC mutante T315I son resistentes aos inhibidores de BCR-ABL de primeira e de segunda xeración, polo que presentan unha necesidade médica urxente non satisfeita dun tratamento eficaz.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

Linda Hohnholz, editora de eTN

Linda Hohnholz leva escribindo e editando artigos dende o comezo da súa carreira laboral. Aplicou esta paixón innata a lugares como a Universidade do Pacífico Hawaii, a Universidade Chaminade, o Hawaii Children's Discovery Center e agora TravelNewsGroup.

Deixe un comentario