Fai clic aquí se esta é a túa nota de prensa!

Psoríase xenital: resultados do novo estudo

Amgen anunciou hoxe resultados positivos do ensaio DISCREET, un estudo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, dobre cego para avaliar a eficacia de Otezla® (apremilast) en adultos con psoríase xenital de moderada a grave e moderada a grave. psoríase en placas grave.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

O estudo mostrou que Otezla oral 30 mg dúas veces ao día logrou unha mellora clínicamente significativa e estatisticamente significativa, en comparación co placebo, no criterio de valoración principal da resposta estática modificada da avaliación global dos xenitais do médico (sPGA-G) (definida como unha puntuación sPGA-G). de claro (0) ou case claro (1) cunha redución de polo menos 2 puntos desde a liña base) na semana 16.      

Ademais, todos os criterios de valoración secundarios tamén se atoparon con melloras significativas e significativas na resposta da escala de valoración numérica da psoríase xenital (GPI-NRS) (definida como unha redución de polo menos 4 puntos desde o valor inicial na puntuación do elemento GPI-NRS dentro dos síntomas da psoríase xenital). para suxeitos cunha puntuación inicial ≥ 4); cambio da superficie corporal afectada (BSA) desde a liña base; Cambio do Índice de Calidade de Vida Dermatoloxía (DLQI) desde o inicio; e resposta estática da Avaliación Global do Médico (sPGA) (definida como puntuación sPGA de clara (0) ou case clara (1) cunha redución de polo menos 2 puntos desde o valor inicial) na semana 16 con Otezla versus placebo.

O tipo e a taxa de eventos adversos observados neste ensaio foron consistentes co perfil de seguridade coñecido de Otezla. Os eventos adversos notificados con máis frecuencia que ocorreron en polo menos o 5% dos pacientes en calquera dos grupos de tratamento foron diarrea, dor de cabeza, náuseas e nasofarinxite.

Os pacientes que completaron a fase dobre cego do ensaio continuaron ou cambiaron a Otezla durante a fase de extensión do estudo e serán tratados ata a semana 32. O estudo está en curso e está previsto que se complete no primeiro semestre de 2022.

Os resultados detallados da fase dobre cego de 16 semanas do estudo enviaranse para a súa presentación nunha próxima conferencia médica.

Nos Estados Unidos, Otezla está aprobado para o tratamento de pacientes adultos con psoríase en placas de moderada a grave que son candidatos a fototerapia ou terapia sistémica, pacientes adultos con artrite psoriásica activa e para pacientes adultos con úlceras orais asociadas á enfermidade de Behçet. Desde a súa aprobación inicial da FDA en 2014, Otezla foi receitado a máis de 650,000 pacientes en todo o mundo con psoríase en placas de moderada a grave, artrite psoriásica activa ou enfermidade de Behçet.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Sobre o autor

Linda Hohnholz, editora de eTN

Linda Hohnholz leva escribindo e editando artigos dende o comezo da súa carreira laboral. Aplicou esta paixón innata a lugares como a Universidade do Pacífico Hawaii, a Universidade Chaminade, o Hawaii Children's Discovery Center e agora TravelNewsGroup.

Deixe un comentario