A nova terapia pode atrasar a progresión da enfermidade de Alzheimer

Moleac anunciou a publicación dos resultados do estudo ATHENE, publicados no Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).

Os tratamentos que poderían retardar efectivamente o curso da EA unha vez que chegou á fase clínica, seguen sendo unha importante necesidade médica sen cubrir. NeuroAiD™II demostrou ter efectos moduladores no procesamento da proteína precursora do amiloide (APP)2 e na transformación da proteína tau en formas anormalmente fosforiladas e agregadas3, así como propiedades neurorrexenerativas e neurorrestauradoras4. Os efectos beneficiosos de NeuroAiD™II sobre as funcións cognitivas deterioradas xa se demostraron na lesión cerebral traumática5.

O estudo sobre a terapia da enfermidade de Alzheimer con NEuroaid (ATHENE) é o primeiro estudo que avalia a seguridade e a eficacia de NeuroAiD™II en pacientes con EA de leve a moderada estables con tratamentos sintomáticos estándar.

ATHENE foi un ensaio aleatorizado, dobre cego, controlado con placebo de 6 meses de duración, seguido dunha extensión aberta do tratamento con NeuroAiD™ II durante outros 6 meses. No ensaio incluíronse 125 suxeitos de Singapur, que foi coordinado polo Centro de Cognición e Envellecemento da Memoria, o Sistema Nacional de Saúde da Universidade, o Instituto Nacional de Neurociencia e o Hospital St. Luke de Singapur.

• NeuroAiD™II mostrou a seguridade a longo prazo como terapia complementaria na EA sen aumento de pacientes que experimentaron nin eventos adversos graves nin eventos adversos.

• O inicio precoz de NeuroAiD™II proporcionou unha mellora a longo prazo da cognición en comparación co placebo (grupo de inicio tardío) medido polo ADAS-cog, estatisticamente significativo aos 9 meses, e ralentizando o descenso co paso do tempo.

Os resultados do estudo ATHENE apoian o beneficio de NeuroAiD™II como terapia complementaria segura ao tratamento estándar da EA xa que o estudo non atopou evidencia dun aumento significativo dos eventos adversos entre MLC901 e placebo. As análises suxiren o potencial de MLC901 para retardar a progresión da EA, que é consistente cos estudos preclínicos e clínicos publicados anteriormente, polo que é unha terapia prometedora para pacientes con EA. Estes resultados requiren unha confirmación adicional en estudos máis grandes e máis longos.                                                         

Unha palabra do investigador principal

“A enfermidade de Alzheimer é a causa máis común de demencia, representando o 60-80% dos casos. Ata a recente aprobación de aducanumab pola FDA, non existía ningún tratamento modificador da enfermidade para a enfermidade de Alzheimer, e os tratamentos sintomáticos dispoñibles actualmente buscan atrasar temporalmente o empeoramento dos síntomas da demencia e mellorar a calidade de vida das persoas con Alzheimer e dos seus coidadores. Polo tanto, é necesario ofrecer aos pacientes e aos seus coidadores un acceso precoz ao diagnóstico e a novos tratamentos.

Os prometedores resultados do estudo ATHENE deberían entenderse como parte do cambio da canalización de desenvolvemento de fármacos para a enfermidade de Alzheimer de terapias sintomáticas a terapias modificadoras da enfermidade. Este estudo e outros posibles tratamentos deben ser avaliados rigorosamente mediante ensaios clínicos ben deseñados".

Profesor Christopher Chen

Director do Centro de Envellecemento e Cognición da Memoria, Sistema Nacional de Saúde da Universidade e Profesor Asociado, Departamento de Farmacoloxía, Escola de Medicina de Yong Loo Lin, Universidade Nacional de Singapur.