Nova designación de fármaco orfo para o tratamento do linfoma folicular

escrito por editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., unha compañía biofarmacéutica estadounidense centrada no desenvolvemento e comercialización de produtos farmacéuticos e terapéuticos innovadores, anunciou hoxe que a Food and Drug Administration (FDA) de EE. BI-1206, un anticorpo anti-FcyRllB en investigación, para o tratamento do linfoma folicular (FL), a forma máis común de linfoma non Hodgkin (NHL) de crecemento lento.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

BI-1206 é o principal candidato a fármaco de BioInvent e actualmente está sendo investigado en dous ensaios de fase 1/2. Unha delas está a avaliar a combinación de BI-1206 con rituximab para o tratamento do linfoma non Hodgkin, que inclúe pacientes con FL, LCM e linfoma da zona marxinal (MZL) que sufriron recaídas ou son refractarios ao rituximab. Un segundo ensaio de fase 1/2 está investigando BI-1206 en combinación coa terapia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) en tumores sólidos.

O doutor Wei-Wu He, presidente e conselleiro delegado de CASI comentou: “BioInvent segue avanzando no marco de desenvolvemento e regulación do BI-1206. A aprobación da CTA en China en decembro de 2021 e a recente designación de medicamento orfo da FDA demostran o gran potencial deste anticorpo de primeira clase. CASI ten os dereitos comerciais de China de BI-1026 e o ​​noso equipo prepárase para o estudo clínico de China. CASI e BioInvent son socios perfectos e teñen o obxectivo común de beneficiar aos pacientes con tecnoloxías farmacéuticas innovadoras".

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Novas relacionadas

Sobre o autor

editor

A editora xefa de eTurboNew é Linda Hohnholz. Está baseada na sede de eTN en Honolulu, Hawai.

Deixe un comentario