Novo tratamento de aplicación de fármacos de tumores sólidos avanzados

escrito por editor

Nuvation Bio Inc. anunciou hoxe que a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou a súa aplicación de novo fármaco en investigación (IND) para avaliar NUV-868, un inhibidor extraterminal (BET) de bromodominio de pequenas moléculas oral selectivo de BD2 para o tratamento de tumores sólidos avanzados, incluíndo cancro de ovario, cancro de páncreas, cancro de próstata resistente á castración metastásico (mCRPC) e cancro de mama triple negativo (TNBC).

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

"A autorización da nosa aplicación IND para NUV-868 é un fito importante para Nuvation Bio, xa que marca o cuarto IND nos últimos 14 meses no noso profundo pipeline de terapéuticas innovadoras contra o cancro dirixidas a múltiples tipos de tumores", dixo David Hung, MD, fundador. , presidente e conselleiro delegado de Nuvation Bio. "Estamos alentados pola selectividade e a tolerabilidade potencialmente mellorada demostrada polo NUV-868 en estudos preclínicos e estamos ansiosos por avanzar no programa de desenvolvemento da Fase 1 a mediados de 2022".

NUV-868 inhibe a BRD4, que é un membro clave da familia BET que regula epixenéticamente as proteínas que controlan o crecemento e a diferenciación do tumor. O NUV-868 está deseñado para ser máis selectivo para BD2 que para BD1 nun intento de evitar as toxicidades limitantes terapéuticas doutros inhibidores de BRD4 como as toxicidades gastrointestinais (GI) e medula ósea. Estudos preclínicos demostraron que NUV-868 é case 1,500 veces máis selectivo para BD2 que para BD1. Os inhibidores non selectivos de BD1/2 en desenvolvemento asociáronse con problemas de tolerabilidade, potencialmente debido a demasiada inhibición de BD1.

Coa autorización deste IND para NUV-868 en tumores sólidos avanzados, Nuvation Bio iniciará un estudo de fase 1/2 do NUV-868 como monoterapia e en combinación con olaparib ou enzalutamida en múltiples tipos de tumores. Este protocolo (NUV-868-01) comezará cun estudo de fase 1 de escalada da dose de monoterapia en pacientes con tumor sólido avanzado. A continuación, iniciarase un estudo de fase 1b que explorará o NUV-868 en combinación con olaparib en pacientes con cancro de ovario, cancro de páncreas, mCRPC e TNBC tratados previamente e en combinación con enzalutamida para pacientes con mCRPC, seguido dun estudo de fase 2b para explorar máis a seguridade e a eficacia. unha vez determinada a dose de combinación recomendada para a Fase 2. Tamén se iniciará un estudo de fase 2 de monoterapia en pacientes con mCRPC para explorar aínda máis a seguridade e a eficacia.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Novas relacionadas

Sobre o autor

editor

A editora xefa de eTurboNew é Linda Hohnholz. Está baseada na sede de eTN en Honolulu, Hawai.

Deixe un comentario