Novo anticorpo neutraliza potencialmente omicron e variantes

escrito por editor

Sorrento Therapeutics, Inc. anunciou hoxe o lanzamento de novos datos sobre o anticorpo neutralizador da variante de Omicron (nAb) STI-9167, COVISHIELD, un anticorpo en fase avanzada descuberto e desenvolvido para ensaios clínicos nunha colaboración continua entre inmunólogos e virólogos de Sorrento e do Icahn. Facultade de Medicina en Mount Sinai en Nova York, NY.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Completáronse con STI-2 os ensaios de unión de proteínas de punta e os ensaios de neutralización que utilizan virus que representan todas as variantes de preocupación do SARS-CoV-9167 (COV) coñecidas, e observouse que este nAb se une con alta afinidade e proporciona unha actividade neutralizante altamente potente (Omicron IC50). = 25 ng/ml). De notable importancia, STI-9167 é único cando se compara coas probas de nAb SARS-CoV-2 aprobados pola EUA xa que se manteñen as propiedades de unión e neutralización fronte á variante emerxente de Omicron e Omicron (+R346K), unha variante da liñaxe Omicron cada vez máis prevalente que codifica unha mutación adicional da proteína Spike R346K. Ademais, STI-9167 administrado a unha dose baixa (5 mg/kg) por vía intranasal ou intravenosa proporcionou unha forte protección contra os signos clínicos de infección pola variante Omicron no modelo de rato transxénico K18-hAce2 de COVID-19, evitando o peso. perda e redución dos títulos de virus nos pulmóns ata niveis indetectables.

"A xeración e caracterización do nAb STI-9167 demostra a gran colaboración entre os científicos do Monte Sinaí e Sorrento para abordar unha crise sanitaria global", dixo Domenico Tortorella, PhD, profesor de Microbioloxía en Icahn Mount Sinai.

"Seleccionamos o anticorpo STI-9167 de grandes conxuntos de diversos anticorpos neutralizantes de picos anti-SARS-CoV-2 que desenvolvemos nos nosos laboratorios. Demostrou a neutralización cruzada máis eficaz contra todos os illados coñecidos de SARS-CoV-2 e as variantes de preocupación, incluídas as recentes variantes de Omicron e Omicron (+R346K) ", comentou J. Andrew Duty, PhD, Profesor Asistente de Microbioloxía e Director de o Centro de Desenvolvemento de Anticorpos Terapéuticos en Icahn Mount Sinai.

"Os nAb actualmente aprobados pola EUA reduciron ou ausenteron marcadamente as actividades de unión e neutralización contra omicron/omicron (+R346K), facéndoos inadecuados para soportar as necesidades clínicas actuais", afirmou Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Director Médico de Sorrento. "Os nAb alternativos son moi necesarios a curto prazo, especialmente para a poboación pediátrica que parece estar en maior risco de infección grave por omicron e hospitalización. A nosa formulación intranasal de COVIDROPS entrega os nosos nAb ás vías aéreas superiores onde Omicron é máis probable que se dirixa e floreza, e como tratamento non invasivo e fácil de administrar, é ideal para os nenos. Xa comezamos a tratar a nenos con COVIDROPS (con STI-2099) en México, onde aínda prevalece a variante delta. A través dos estudos de Fase 2 en Estados Unidos, Reino Unido e México, vimos un perfil de seguridade benigno para a entrega intranasal dos nosos nAb e esperamos un resultado similar con COVIDROP (con STI-9167).

"Agora tivemos experiencia co traer múltiples terapéuticas COVID-19 á clínica e avanzar varios na Fase 2 e/ou no desenvolvemento fundamental", di Mark Brunswick, doutor, SVP e xefe de Asuntos Regulatorios e Calidade en Sorrento. "Estamos ben situados para producir rapidamente COVISHIELD a través da fase IND e na clínica e esperamos presentar este importante IND no próximo mes".

O doutor Henry Ji, presidente e conselleiro delegado de Sorrento, comentou: "O traballo dos equipos de Sorrento e Mount Sinai deu un anticorpo notable con propiedades protectoras únicas e valiosas contra Omicron e todos os outros COV SARS-CoV-2. O noso anticorpo neutralizante COVISHIELD é o mellor da súa clase e o candidato máis avanzado para combater os COV prevalentes de Omicron e Omicron (+R346K) emerxentes. Estamos a traballar con dilixencia para posicionar este anticorpo para o seu uso en pacientes con COVID e estamos seguros de que o noso enfoque proporcionará unha solución clínica eficaz non só a curto prazo, senón tamén a medida que a pandemia continúe evolucionando.

O 19 de xaneiro de 2022 presentouse un manuscrito preimpreso e publicarase en breve en liña en biorxiv.org.

O anticorpo neutralizante descrito foi xerado nos laboratorios do Monte Sinaí e con licenza exclusiva de Sorrento Therapeutics. Mount Sinai e os membros da facultade de Mount Sinai teñen un interese económico en Sorrento Therapeutics.

Imprimir amigable, PDF e correo electrónico

Novas relacionadas

Sobre o autor

editor

A editora xefa de eTurboNew é Linda Hohnholz. Está baseada na sede de eTN en Honolulu, Hawai.

Deixe un comentario